关于我们

我们的故事开始于医疗器械领域的资深监管经理、质量经理、测试工程师、临床作家和权威评审员之间的热心朋友们讨论如何建立一个分享我们跨学科专业知识的平台。毕竟国际器械法规很类似，基础是产品技术文件和质量管理。

我们明确了平台的目标，让每个符合国际监管要求的制造商的医疗器械审批透明化，分享我们的经验，并以快乐、热情和满意的方式工作。

我们还得到了医疗投资者、中国经销商、供应商甚至中国生产基地的国际需求。



我们还设有国际办事处和合作伙伴，为其他全球重点市场监管事务服务做出贡献。