在中国/欧洲进行外包测试

汉语测试的背景

您是否为医疗器械、体外诊断器械、医疗部件或无线设备的中国测试而头疼？由于缺乏专业的支持、沟通和监控，测试总是出乎意料，困难重重。这浪费金钱和时间，有时甚至比注册时花费的时间还要多、时间也更长。

众所周知，型式测试是中国注册的一个重要部分。您必须将产品送至经过认证的测试实验室或机构。实际上，在某些情况下，您需要更多实验室来进行不同的微生物、化学和环境测试。

未知的是，越来越多的中国实验室和机构获得认证（CNAS、ISO 17025、ISO 9001 和 ISO 13485）。您可以快速制定符合国际标准的计划。凭借英文报告，您可以服务于不同的市场（美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲）。因此，不要将您对成品医疗器械测试的满意度限制在测试范围之内。对于医疗组件、无线部件和包装，您总是可以在开发阶段或上市前阶段找到节省成本、质量上乘的中国实验室，最好不要在提交前短暂寻找。

在中国进行外包测试的好处

将中国测试外包是值得的。您无需为自己的研发部门或项目管理付出努力。我们拥有经过认证的中国测试实验室和机构。即使没有，我们也可以根据您的需要进行研究，找到所需的实验室并根据您的质量管理要求检查任何新的合作伙伴。

外包中文测试有以下一些好处：

· 减轻自身研发负担

· 符合中国或国际标准，或两者兼有

· 中国认证实验室和机构的工具

· 具备测试知识的项目管理

· 优化汉语考试SOP

· 国内外双语交流

· 陪同当地测试和故障排除

· 海外培训，了解你的产品

· 快速且节省成本的项目

· 支持与经销商或中国代理商或权威机构的任何后续行动

· 通过查看最终报告来利用全球注册

服务及其他

我们列出了执行测试的基本标准。询问我们您想要测试的国际标准，我们将匹配测试实验室和机构。

• IEC 80601 系列
• IEC 61010 系列
• IEC 61326 系列
• GB/T 14170
• IEC 62133, UN38.3
• ROHS、REACH
• GB/T 25000.51
• ISO 11135、ISO 11137、ISO 17665
• GB 16886系列（对应ISO 10993系列）
• GB 9706系列（2023年5月起生效）对应IEC 60691系列
• SRRC、NCC、FCC、MIC 测试
• 加速和实时老化

• 您的外包验证测试没有应用标准

联系我们，即使您想

· 外包任何中国项目作为中国临床研究

· 在我们的任何国际合作实验室进行测试

· 中国新医疗器械检测差距分析

医疗器械委托检测工作流程

以下是基本工作流程。在我们的报价中，我们将具体说明测试的责任、时间、成本和里程碑会议。