Interim Manager im Bereich Medizinprodukte

Was ist Interim Management?

Interim Management bezeichnet die temporäre Bereitstellung von Management-Ressourcen und -Kompetenzen. Es handelt sich um eine projektbasierte Zusammenarbeit, die insbesondere in Phasen von Übergängen, Krisen oder Veränderungen genutzt wird. Diese Methode ist ideal, wenn eine feste Position kurzfristig nicht besetzt werden kann oder nicht erforderlich ist.

Was wir als Interim Manager bieten

Wir stellen erfahrene Interim Regulatory Manager bereit, die Sie in allen Lebenszyklusphasen von Medizinprodukten unterstützen – ob hybrid in der DACH-Region oder remote weltweit. Unser Ziel: messbare Ergebnisse, detaillierte Lessons-Learned-Berichte und zukunftsorientierte Analysen.

Unsere Zusatzleistungen:

• Online-Akademie für regulatorische Anforderungen
• Inhouse-Workshops
• Regulatory Newsletter
• Flat-Rate-Beratung für regulatorische Themen

Wann benötigen Sie uns?

Unsere Einsätze erstrecken sich über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts, zum Beispiel:

• In der frühen Entwicklungsphase
• Während der Produktentwicklung und des Designs
• Bei Markteinführung oder Registrierung
• Bei Mängeln oder Inspektionen durch Behörden
• Nach der Produktzulassung

Unsere Fachgebiete

• Regulatory Affairs: Marktanalysen, Registrierung, klinische Studien
• Forschung & Entwicklung: Design Control, Validierung, externe Tests
• Qualitätsmanagement: Änderungsmanagement, CAPA, Audits
• Projektmanagement: Interdisziplinäre und interkulturelle Projekte

Ihre Vorteile mit uns:

• Sofortige Verfügbarkeit – keine Verzögerung durch Headhunter
• Expertise in RA, QM und R&D – interdisziplinär
• Sprachliche Vorteile: Deutsch, Englisch und Chinesisch auf Muttersprachenniveau
• Langfristige Zeit- und Kostenersparnis
• Zugriff auf weltweite Partner für Registrierung und Produktion
• On-Demand E-Learning und Schulungen

Flexible und transparente Kostenmodelle

Wir verstehen, dass jedes Projekt einzigartig ist. Daher bieten wir flexible Zahlungsmodalitäten an:

• Pauschalvergütung für klar definierte Projekte
• Stundenkontingente, die Sie flexibel nutzen können
• Phasenbasierte Zahlungen, ideal für komplexe Projekte
• Leistungsbezogene Vergütung basierend auf nachweisbaren Erfolgen, wie z. B. erfolgreiche Registrierungen

Unser honorierter Registrierungsrekord und unsere Erfahrung in internationalen Märkten sichern Ihnen maximale Effizienz und Qualität.

Kontaktieren Sie uns, um Ihre Anforderungen zu besprechen. Gemeinsam bringen wir Ihre Projekte auf Erfolgskurs!