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Vorlage, Vorgehensweise, Arbeitsanweisung, Checkliste
Ob gutes Beispiel, Checkliste oder Vorlage einer Einreichungsdokumentation oder eines Whitepapers mit Fallanalyse, wir möchten Ihnen die chinesische Registrierung ermöglichen.
NMPA-Starterkits
Briefing zur Typprüfung
Checkliste zur Annahme von Einreichungsdossiers (eRPS)
Auswirkungen der MDR auf die chinesische Registrierung
Vorlage
Vorlage für chinesische unerwünschte Ereignisse, PSUR, jährlicher QM-Bericht
Weißes Papier
Whitepaper: Registrierung eigenständiger Software in China
Whitepaper: No-GO mit chinesischem Distributor!
Whitepaper: Wie findet man Investoren für den Einstieg in China?
Tool zur Meldung unerwünschter Ereignisse
99 EUR
Mit unserer Vorlage und unserem Kommunikationsauftrag lässt sich das Problem schnell melden.
Vorlage von GB/T 25000.51-2016
System- und Softwareentwicklung – System- und Software-Qualitätsanforderungen und -Bewertung (SQuaRE) – Teil 51: Anforderungen an die Qualität gebrauchsfertiger Softwareprodukte (RUSP) und Anweisungen zum Testen
99 EUR
Es lohnt sich nicht, Ihre Software in einem Labor zu testen. Nutzen Sie unsere Vorlage.
Vorlage einer Gerätebeschreibung im chinesischen Dossier
99 EUR
Gestalten Sie das Kapitel zur Schlüsselregistrierung konform und elegant
Tool zur Bewertung von Designänderungen
199 EUR
Nutzen Sie unsere Bewertung von Produktänderungen vor, während und nach der Produktregistrierung
Checkliste für chinesische Gebrauchsanweisung und Etikett
99 UER
Erstellen Sie einen Plan für die chinesische Kennzeichnung ab Beginn des Benutzerbedarfs
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Wesentliche Produktänderungen bei Medizinprodukten in China, der EU und den MDSAP-Ländern