EasyChinapprov

           

Agile project of global registration of medical device
Wissenschaftliche, internationale und geschäftliche Entwicklung

Internationale Registrierung, Ausbildung, Elearning, regulatorischer Talentpool, Geschäftsentwicklung und chinesischer Plattform

Internationale Registrierung

Easychinapprov ermöglicht international auch

Wir haben internationale Büros und vernetzen uns auch mit internationalen Partnern. Auf der Grundlage ähnlicher technischer Dokumentationen gehen wir länderübergreifend vor. Mithilfe einer intelligenten Dokumentenzusammenstellung ist es viel einfacher, länderspezifische Anforderungen zu erfüllen. Wir unterstützen Sie auch bei der Registrierung von Medizinprodukten (IVD) in:

 

  • USA und Kanada

Berechenbar mit klarer Regelung

  • MDR in der EU

Effiziente TD-Steuerung und NB-Verhandlung

  • Japan

Kommunikation ist ein Hindernis

  • Korea

Der Umgang mit Tests ist der Schlüssel

Englische Dokumente sowie Labelling auf traditionell Chinesisch sind ausreichend

  • Australien/Großbritannien/Schweiz

Unerwartet schnell mit Übergang von MDD zu MDR, vprteilhaft wenn in der EU zugelassen.

Anvisa ist einfach, Inmetro wird einfacher, Anatal ist komplex

  • Mexiko

Die Behörde beginnt, die Überprüfung erneut zu beschleunigen.

 

Wir begrüßen weiterhin alle Beratungspartner (RA, QM, CRO, EU/UK/SWISS-Vertreter), die sich der Zusammenarbeit anschließen, um gemeinsam eine weitere internationale Registrierung anzugehen.


Kontaktieren Sie uns auch für Ihr Regulatory Affairs Projekt. Sie können eine der besten länderspezifischen Experten in einem Projekt wählen, z. B. 20 Stunden pro Woche.

Wir können aus der Ferne arbeiten und regelmäßig zu Ihrer Gruppe kommen.


Die Divergenzansicht sieht besser aus.

Wissenschaft

Easychinapprov kann wissenschaftlich sein

Veröffentlichung


Die regulatorische Wissenschaft sollte im Trend werden, da das Regulierungswissen Geschichte, internationalen Kontext,  Markthintergrund und  wissenschaftliche Argumentation in sich hat. Wenn Sie ein Buch oder einen Paper veröffentlichen, die chinesische Regulierung mit den anderen Schlüsselmärkten vergleichen und sogar Ihre Abschlussarbeit für die Wissenschaft schreiben möchten, sind wir immer hier, um gemeinsam einen Beitrag zu leisten.

 

Wir können Ihre Artikel jederzeit ohne „Impact Point“ und ohne regulatorische Auswirkungen teilen.


Ausbildung


Die Schulung von Mitarbeitern oder Neuankömmlingen ist nicht nur erforderlich, um einen Job zu bekommen oder die Prüfung nach ISO 13485 zu bestehen. Es ist einzigartig, neugierige Fachleute für Regulierungsangelegenheiten zusammenzubringen, um komplexe Vorschriften, insbesondere auf dem chinesischen Markt für Medizinprodukte und IVD, zu verstehen, entweder für Personen ohne Kenntnisse in Regulierungsangelegenheiten oder für Experten.

 

Wir möchten Ihre Regulatory Affairs Gruppen ausbilden oder mit Medizintechnik-Organisationen im Rahmen eines Workshops oder sogar einer Konferenz zusammenarbeiten, wobei wir uns mit unserer umfassenden Schulung auf neue Regulierungstrends in China und Probleme in der unbemerkten Regulierungspraxis konzentrieren.


Wenn Sie keine Zeit haben, besuchen Sie unser Elearning (Start in Oct, 2023).


Pool von (chinesischer) Regulatory Affairs Manager


Easychinapprov stellt die perfekte Person vor

Wir schulen viele Junior- und Senior-Manager für regulatorische Angelegenheiten in Bezug auf chinesische und globale Regulierung.

Sie sind ständig auf der Suche nach dem perfekten Unternehmen, um die Gruppe zu bereichern und sich zu verbessern.


Suchen Sie einen qualifizierten RA-Experten für chinesische oder globale Registrierung? Weder in Europa oder US noch in China findet man schwer einen qualifizierten Kollegen. A


Wir können auch Ihren nächsten Mitarbeiter vorschlagen. Der Vorteil besteht darin, dass wir Ihren regulatorischen Bedarf bei der Auswahl des nächsten Personals verstehen und Onboardings ausschließlich mit Soft Skills ausstatten können.

Geschäftsentwicklung in China

Easychinapprov überwacht den Erfolg

Kontaktieren Sie uns, wenn Ihr Erfolg in China wichtig ist.


Entweder Sie sind von Venture Capital oder andere wirtschaftliche Interessenvertreter. Der professionelle und neutrale rechtliche Regulierungspartner macht Ihre Planung und Analyse kontrolliert, risikobasiert und transparent.

 

Viele Hersteller mit chinesischem Geschäft haben keine Kontrolle über ihre gesetzlichen Vertreter, Händler und andere chinesische Partner. Sie müssen langfristig über Kosten und Risiken hinter soliden Einnahmen nachdenken. Wir widmen uns einer Gesundheitsinvestition mit einfacher China-Kontrolle.

 

Viele Hersteller wollen ein chinesisches Geschäft starten und können sich aufgrund zu unterschiedlicher Meinungen nicht dazu entschließen. Wir können Ihre Ideen und Planungsszenarien begleiten. Nach einer Machbarkeitsbewertung Ihres Unternehmens fungieren wir als Premium-Partner, um Ihnen den besten Weg zur Gründung eines Chinese Agents, zur Auslagerung oder zum Aufbau zuverlässiger chinesischer Regulierungsmitarbeiter und sogar zur Beteiligung an einem chinesischen Produktionsstandort zu bieten.

Plattform Ihrer chinesischen Stimme

Easychinapprov verbindet Erfolg

Richtung China


Der chinesische Markt für Medizinprodukte und IVD verändert sich rasant. Für Nicht-Globalplayer ist es schade, dass der Investitionsinteressent Ihr Produkt mit Spitzentechnologie und klinischem Einsatz sowie Ihren Bedarf in den chinesischen Markt nicht kennt.

 

Machen Sie sich keine Sorgen, wir können Ihre Anfrage auf unsere Plattform stellen. Seien Sie bereit, von einem potenziellen Partner kontaktiert zu werden.

 

Umgekehrt aus China


Es gibt immer mehr vertrauenswürdige Investoren in der Medizintechnikbranche aus China, die vor einer Investition Ihre Produkte, Ihren Geschäftsplan und Ihre wirtschaftliche Situation verstehen möchten. Sie haben oft spezielle Anfragen, die sich an die Vorgaben der Regierung und das wertvolle chinesische Netzwerk anpassen.

 

Nutzen Sie auch unsere Plattform, um mehr Hersteller zu gewinnen, die Ihre Vision in China teilen.

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