EasyChinaApprov
Black week and advent extended, discount -19%!
Enregistrement international, talent réglementaire, milieu universitaire en sciences réglementaires, développement commercial et plateforme chinoise
Enregistrement international
Easychinapprov permet à l'international
Nous avons également des clients internationaux et un réseau avec des partenaires internationaux. Sur la base de documentations techniques similaires, nous abordons la voie multi-pays. Il est beaucoup plus facile de s'adapter aux exigences spécifiques d'un pays à l'aide d'une compilation intelligente de documents. Nous vous soutenons également pour l'enregistrement des dispositifs médicaux dans :
- États-Unis et Canada
Calculable avec une réglementation claire
- MDR en UE
Contrôle TD efficace et négociation NB
- Japon
La communication est un obstacle
- Corée
Gérer les tests est la clé
- Taïwan
Les documents en anglais sont suffisants plus le chinois traditionnel de l'étiquetage
- Australie/Royaume-Uni/Suisse
Rapide inattendu si dans l'UE est approuvé.
- Brésil
Anvisa est basique, Inmetro devient plus facile, complexe Anatal
- Mexique
L'autorité recommence à accélérer l'examen.
Nous accueillons toujours tous les partenaires de conseil (RA, QM, CRO, représentant UE/Royaume-Uni/Suisse) pour rejoindre la coopération afin d'aborder ensemble un enregistrement plus international.
Contactez-nous également pour votre projet d'affaires réglementaires. Vous pouvez choisir l'une des meilleures rencontres spécifiques à un pays, par exemple 20 heures par semaine.
Nous pouvons travailler à distance et venir régulièrement dans votre groupe.
La vue de divergence semble meilleure.
Milieu universitaire
Easychinapprov peut être scientifique
Publication
La science de la réglementation doit être renforcée car la connaissance de la réglementation a son histoire, son contexte international, son contexte de marché et son argumentation scientifique. Si vous souhaitez publier un livre, un article, comparer la réglementation chinoise avec vos marchés clés comme nous avons commencé et même rédiger votre thèse pour le milieu universitaire, nous sommes toujours là pour contribuer ensemble.
Nous pouvons toujours partager vos articles sans "point d'impact" mais sans impact réglementaire.
Entraînement
La formation des employés ou des nouveaux arrivants n'est pas seulement nécessaire pour obtenir un emploi ou passer l'inspection de la norme ISO 13485. Il est unique de rassembler des personnels curieux des affaires réglementaires pour comprendre la réglementation complexe, en particulier sur le marché chinois des dispositifs médicaux et des DIV, que ce soit pour les personnes sans connaissance des affaires réglementaires ou pour les experts.
Nous souhaitons former vos groupes d'affaires réglementaires ou coopérer avec des organisations de technologie médicale pour un atelier ou même lors d'une conférence grâce à notre formation approfondie sur les nouvelles tendances en matière de réglementation en Chine et les problèmes liés aux pratiques réglementaires inaperçues.
Pool de responsable des affaires réglementaires chinoises
Easychinapprov présente le match parfait
Nous formons de nombreux responsables des affaires réglementaires juniors et seniors en matière de réglementation chinoise et globale.
Ils recherchent en permanence la société idéale pour enrichir le groupe.
Êtes-vous à la recherche d'un expert RA qualifié en enregistrement chinois ou mondial ? Que ce soit en Europe ou en Chine, vous ne pouvez pas trouver un collègue de confiance. Même avec le réseau, vous pouvez prouver ses connaissances réglementaires.
Nous pouvons également rechercher votre prochain Mr/Mme. droite. L'avantage est que nous pouvons comprendre votre besoin réglementaire de sélectionner le prochain personnel et fournir exceptionnellement les intégrations avec des compétences non techniques.
Développement commercial en Chine
Easychinapprov supervise le succès
Contactez-nous si votre succès en Chine compte.
Soit vous êtes des investisseurs en capital-risque ou tout autre acteur économique. Le partenaire réglementaire légal professionnel et neutre laisse votre planification contrôlée, basée sur les risques et transparente.
De nombreux fabricants qui ont des activités en Chine n'ont pas le contrôle de leur représentant légal, distributeur et autres partenaires chinois. Vous devez penser au coût ou au risque derrière des revenus solides à long terme. Nous nous consacrons à un investissement dans la santé avec un contrôle facile de la Chine.
De nombreux fabricants veulent démarrer des affaires chinoises et n'arrivent pas à se décider en raison d'opinions trop différentes. Nous sommes à l'écoute de vos idées et de vos scénarios de planification. Après une évaluation de faisabilité de votre entreprise, nous agissons en tant que partenaire privilégié pour fournir la meilleure voie pour établir une entité juridique, pour externaliser ou constituer des employés réglementaires chinois fiables, et même pour nous engager dans un site de production chinois.
Plate-forme de votre voix chinoise
Easychinapprov relie le succès
En direction de la Chine
Le marché chinois des dispositifs médicaux et des DIV évolue rapidement. Pour un acteur non mondial, il est douloureux que la partie intéressée à investir ne connaisse pas votre produit avec une utilisation clinique et de haute technologie et votre demande d'entrer sur le marché chinois.
Ne vous inquiétez pas, nous pouvons apporter votre demande sur notre plateforme. Soyez prêt à être contacté par un partenaire potentiel.
A l'inverse de la Chine
Il y a de plus en plus d'investisseurs dignes de confiance ou de partenaires fabricants d'équipements d'origine dans les secteurs des technologies médicales en Chine qui souhaitent comprendre vos produits, votre plan d'affaires et votre situation économique avant d'investir. Ils ont souvent des demandes spéciales adaptées aux spécifications du gouvernement et au précieux réseau chinois.
Utilisez également notre plateforme pour attirer davantage de fabricants qui partageront votre vision en Chine.